GIST 07.11.2021

Ripretinib מול Sunitinib כטיפול קו שני בחולי GIST

הודעה ראשונית על תוצאות מחקר פאזה 3 אשר השווה Ripretinib מול Sunitinib כטיפול קו שני בחולי GIST

חברת Deciphera הודיעה כי המחקר לא השיג את מטרתו הראשונית, ולא הודגם הבדל משמעותי סטטיסטית ב-DFS בין הזרועות.

מחקר INTRIGUE הוא מחקר פאזה 3 אשר גייס 453 חולי GIST בשלב מתקדם אשר טופלו בעבר ב-Imatinib. החולים עברו רנדומיזציה לאחת משתי זרועות טיפול: Ripretinib 150 מ"ג ביום, או Sunitinib 50 מ"ג ביום למשך 4 שבועות ושבוע הפסקה.

המטרה הראשונית של המחקר היתה PFS, קודם כל בתת-אוכלוסיה עם Kit exon 11 mutation (327 חולים), ובשלב שני באוכלוסית המחקר כולה.

התוצאות בתת אוכלוסיה Kit exon 11 mutation הראו PFS של 8.3 חודש מול 7.0 חודש ל-Ripretinib מול Sunitinib בהתאמה (HR 0.88 P=0.36).

התוצאות בכלל קבוצת המחקר הראו PFS של 8.0 חודש מול 8.3 חודש ל-Ripretinib מול Sunitinib בהתאמה (HR 1.05 P=0.715).

תוצאות מלאות של המחקר יוצגו באחד מהכנסים הרפואיים הקרובים.

מקור: 

Deciphera Pharmaceuticals Announces Top-Line Results from the INTRIGUE Phase 3 Clinical Study

נושאים קשורים:  GIST,  סוניטיניב,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות